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Sistema de monitoramento de temperatura e umidade para armazéns farmacêuticos GSP
Sistema de monitoramento de temperatura e umidade para armazéns farmacêuticos GSP
Detalhes do produto
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▶ Sistema de Monitoramento de Temperatura Ambiental para Armazéns de Farmacêuticos GSP


Este sistema é um sistema de gerenciamento de monitoramento de temperatura e umidade ambiental no circuito de mercadorias farmacêuticas de acordo com as Especificações de Gestão de Qualidade de Empresas Farmacêuticas (Regulamento GSP). O alarme é usado principalmente para a monitorização remota da temperatura e umidade do armazém de medicamentos. O sistema fornece um rigoroso monitoramento e gerenciamento da temperatura e umidade do ambiente de armazenamento e transfere dados para o PC para armazenamento e análise de dados e curva de impressão de saída, em circunstâncias anormais do equipamento, também notifica as pessoas correspondentes em várias formas de alarme, permitindo que o monitoramento do ambiente de armazenamento chegue a uma vigilância não tripulada ou pequena, fornecendo uma forte garantia para a gestão, uso e operação segura do armazenamento.


▶ Requisitos regulamentares relevantes


Artigo 4 O erro permitido do equipamento de medição de temperatura e umidade do sistema deve atender aos seguintes requisitos:


(1) a faixa de medição está entre 0 ° C e 40 ° C, o erro permitido da temperatura é de ± 0,5 ° C;


(2) a faixa de medição está entre -25 ° C e 0 ° C, o erro permitido da temperatura é de ± 1,0 ° C;


O erro permitido da umidade relativa é de ± 3% RH.


Artigo 5.º O sistema deve monitorar e registrar automaticamente a temperatura e a umidade do ambiente durante o armazenamento e o transporte de medicamentos. O sistema deve atualizar os dados de temperatura e umidade do ponto pelo menos a cada 1 minuto, registrar automaticamente os dados de temperatura e umidade em tempo real pelo menos a cada 30 minutos durante o armazenamento e registrar automaticamente os dados de temperatura em tempo real pelo menos a cada 5 minutos durante o transporte. Quando a temperatura e a umidade monitoradas excedem os limites prescritos, o sistema deve registrar dados de temperatura e umidade em tempo real, pelo menos a cada 1 minuto.


Artigo 6.º Quando os dados de temperatura e umidade monitorados atingirem o valor crítico definido ou excederem o limite prescrito, e o sistema ocorrer uma interrupção do fornecimento de energia, o sistema deve ser capaz de realizar um alarme acústico e luminoso no local e em um local designado, ao mesmo tempo, usando mensagens de texto e outros meios para alarmar não menos de três pessoas designadas.


▶ Topologia do sistema


▶ Indicadores do sistema


▶ Interface de software de monitoramento


▶ Interface de monitoramento de APP para dispositivos móveis



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